F1FO2_13 Lékové formy a biofarmacie II

Farmaceutická fakulta
jaro 2026
Rozsah
3/6/0. 11 kr. Ukončení: zk.
Vyučováno kontaktně
Vyučující
doc. PharmDr. Aleš Franc, Ph.D. (přednášející)
doc. PharmDr. Jan Gajdziok, Ph.D. (přednášející)
doc. PharmDr. Kateřina Kubová, Ph.D. (přednášející)
doc. PharmDr. Ruta Masteiková, CSc. (přednášející)
PharmDr. Jakub Vysloužil, Ph.D. (přednášející)
doc. PharmDr. Aleš Franc, Ph.D. (cvičící)
doc. PharmDr. Jan Gajdziok, Ph.D. (cvičící)
doc. PharmDr. Kateřina Kubová, Ph.D. (cvičící)
PharmDr. Miroslava Pavelková, Ph.D. (cvičící)
PharmDr. Jakub Vysloužil, Ph.D. (cvičící)
PharmDr. Hana Hořavová (cvičící)
PharmDr. Jiří Zeman, Ph.D. (cvičící)
Mgr. Daniela Hlavatá (cvičící)
Mgr. Lucie Pizúrová (cvičící)
PharmDr. Lucie Sedláčková (cvičící)
Mgr. Martin Veselý (cvičící)
Aneta Škrháková, DiS. (pomocník)
Dagmar Hudecová (pomocník)
PharmDr. Jan Elbl, Ph.D. (cvičící)
PharmDr. Veronika Pechová, Ph.D. (cvičící)
Ing. Adéla Sopoušková (pomocník)
Mgr. Veronika Zpěváková (cvičící)
Poskytovatelé Specifické podpory výuky
Markéta Zlámalová (zapisovatel)
Garance
doc. PharmDr. Kateřina Kubová, Ph.D.
Ústav farmaceutické technologie – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Kontaktní osoba: doc. PharmDr. Kateřina Kubová, Ph.D.
Dodavatelské pracoviště: Ústav farmaceutické technologie – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Rozvrh
Čt 13:00–15:30 44-056
  • Rozvrh seminárních/paralelních skupin:
F1FO2_13/01: Po 7:30–9:10 18-122, Po 9:10–12:30 18-138, M. Pavelková
F1FO2_13/02: Po 13:00–14:40 18-122, Po 14:40–18:00 18-138, J. Gajdziok, M. Veselý
F1FO2_13/03: Út 7:30–9:10 18-122, Út 9:10–12:30 18-138, J. Vysloužil, V. Zpěváková
F1FO2_13/04: Út 7:30–12:30 18-107, V. Pechová
F1FO2_13/05: St 7:30–9:10 18-122, St 9:10–12:30 18-138, J. Elbl
F1FO2_13/06: St 7:30–12:30 18-107, J. Zeman
F1FO2_13/07: St 13:00–14:40 18-122, St 14:40–18:00 18-138, A. Franc
F1FO2_13/08: St 13:00–18:00 18-107, L. Pizúrová
F1FO2_13/09: Po 13:00–18:00 18-107, D. Hlavatá
F1FO2_13/10: Po 7:30–12:30 18-107, K. Kubová, L. Sedláčková
Předpoklady
F1FO1_13 Lékové formy a biofarmacie I && STUDIJNI_SKUPINA(nastup_do_2024)
F1FO1_13 Lékové formy a biofarmacie I - zápočet
Omezení zápisu do předmětu
Předmět je určen pouze studentům mateřských oborů.
Mateřské obory/plány
Anotace
Cíle studijního předmětu: Profilový farmaceutický předmět pokrývá problematiku přípravy, výroby a jištění jakosti léků včetně technologických postupů, výrobních zařízení, farmaceutických pomocných látek, kontrolních metod a analytických přístrojů.
Obsahové zaměření: Informuje o vlivu jednotlivých aplikačních forem na biologickou dostupnost obsaženého léčiva.
Výstupy z učení
Po absolvování předmětu student:
-popíše klasifikaci, požadavky, pomocné látky a technologické postupy přípravy a výroby pevných lékových forem včetně jejich hodnocení;
-teoreticky popíše klasifikaci, požadavky, pomocné látky, technologické postupy přípravy a výroby lékových forem s řízeným uvolňováním léčiva včetně jejich hodnocení,
- identifikuje funkci pomocných látek v léčivých přípravcích;
- identifikuje základní aspekty pevných lékových forem týkající se biologické dostupnosti léčiv;
- připraví prakticky polotuhé a pevné lékové formy v lékárenských podmínkách;
- odhalí základní inkompatibility pří přípravě léčivého přípravku podle receptu;
- vysvětlí základní principy SVP
Klíčová témata
SYLABUS PŘEDNÁŠEK

  1. Rektální lékové formy – definice, klasifikace, charakteristika. Čípky, pomocné látky, příprava a výroba, hodnocení jakosti.
  2. Zrněné prášky, základní granulační techniky a zařízení. Hodnocení jakosti prášků a zrněných prášků.
  3. Vaginální lékové formy - definice, klasifikace, charakteristika, pomocné látky, hodnocení jakosti.
  4. Inkompatibility v polotuhých a tuhých lékových formách.
  5. Tablety, rozdělení, základní lisovací techniky a zařízení. Pomocné látky pro tablety. Hodnocení jakosti a použití.
  6. Lékové mikroformy. Definice, klasifikace, charakteristika, technologie výroby, hodnocení jakosti.
  7. Obalované přípravky - rozdělení, základní techniky dražování a potahování, zařízení, hodnocení jakosti a použití obduktet.
  8. Tobolky - rozdělení, výroba, pomocné látky, hodnocení jakosti a použití.
  9. Transdermální přípravky. Základní typy, pomocné látky pro transdermální přípravky. Hodnocení jakosti a použití.
  10. Aerodisperze - definice, klasifikace, charakteristika. Základní typy inhalačních systémů. Pomocné látky. Hodnocení jakosti a použití.
  11. Perorální lékové formy s řízeným uvolňováním léčiva.
  12. Zásady správné výrobní praxe.


SYLABUS LABORATORNÍCH CVIČENÍ

1. Masti. Příprava a hodnocení.
2. Krémy. Příprava a hodnocení.
3. Pasty a gely. Příprava a hodnocení.
4. Test polotuhé přípravky - Rektální čípky. Stanovení cejchovacích koeficientů
5. Rektální čípky. Příprava čípků se známým i neznámým vytěsňovacím koeficientem. Hodnocení rektálních čípků.
6. Vaginální kuličky starkeho metodou, vaginální kuličky z lipofilních základů. Příprava a hodnocení. Test čípky, vaginální kuličky.
7. Technologické postupy při přípravě složitějších předpisů na polotuhé lékové formy, prášky a čípky.
8. Řešení inkompatibilit v předpisech na polotuhé a tuhé lékové formy, prášky a čípky, příprava podle lékařských předpisů.
9. Náhradní cvičení.
10. Výroba tablet přímým lisováním, hodnocení tablet, disoluční testování/Granulační techniky, hodnocení tokových vlatností, rozpadavost šumivých a konvenčních tablet
11. Granulační techniky, hodnocení tokových vlatností, rozpadavost šumivých a konvenčních tablet/Výroba tablet přímým lisováním, hodnocení tablet, disoluční testování
12. Test. Kontrolní cvičení. Zápočet.

Studijní zdroje a literatura
    povinná literatura
  • Komárek, P., Rabišková, M. Technologie léků. Galén, Praha, 2006. ISBN 80-7262-423-7. info
    doporučená literatura
  • Aqueous polymeric coatings for pharmaceutical dosage forms. Edited by Linda A. Felton. Fourth edition. Boca Raton, FL: CRC Press, 2017, 1 online. ISBN 9781315369938. URL info
  • Ministerstvo zdravotnictví. Český lékopis 2017. 2017. info
  • RABIŠKOVÁ, Miloslava. Moderní lékové formy pro orální a peroální aplikaci. Bratislava: Univerzita Komenského, 2009, 175 s. ISBN 9788022327596. info
    neurčeno
  • Zathurecký, L., Chalabala, M., Janků, I., Modr., Z. Biofarmácia a farmakokinetika. Osveta Martin, 1989. ISBN 80-217-0068-8. info
  • Chalabala, M., Heinrich, J. Základy výroby a tvorby liekov. Osveta Martin, 1988. info
Přístupy, postupy a metody používané ve výuce
1.Přednášky - frontální výuka formou powerpointové prezentace
2.Laboratorní cvičení - příprava dle receptů, příprava protokolů, individuální diskuze nad připraveným přípravkem
3. Domácí příprava
Způsob ověření výstupů z učení a požadavky na ukončení
1.Písemný zápočtový test: část 1 (min. 60 %) - otevřené a uzavřené otázky v rozsahu znalostí ze cvičení a přednášek F1F02-13 (včetně přednášek na polotuhé lékové formy), část 2 (min. 75 %) - farmaceutické výpočty
2.Průběžné testy: celkem 2 (min. 60 % - max. dvě opravy)
3.Systematické pozorování studenta pří laboratorních cvičení
4.Praktická zkouška dovedností studenta (1 přípravek)
5.Ústní zkouška - předpokladem účasti na zkoušce je splnění zápočtu v předmětu F1FO1-13 a splnění podmínek pro účasti na zkoušce v předmětu F1F02-13
Odkaz a informace vyučujících
Přednášky doporučené vzhledem k nedostatku vhodné literatury.
Cvičení povinná.
Další komentáře
Předmět je dovoleno ukončit i mimo zkouškové období.
Předmět je zařazen také v obdobích jaro 2020, jaro 2021, jaro 2022, jaro 2023, jaro 2024, jaro 2025.
  • Statistika zápisu (nejnovější)
  • Permalink: https://is.muni.cz/predmet/pharm/jaro2026/F1FO2_13