Bakalářská práce

Právní aspekty regulace mezinárodního obchodu při dovozu léčiv do ČR

Legal Aspects of International Trade Concerning the Import of Pharmaceuticals to the Czech Republic

Ing. Jitka Kobulejová
Anotace

Cílem bakalářské práce je představit právní aspekty regulace mezinárodního obchodu při dovozu léčiv do České republiky, se zaměřením na mezinárodní obchod v evropském kontextu. Práce osvětluje historický vývoj jednotného vnitřního trhu a poskytuje přehled o způsobu, kterým jsou léčiva na tento trh oficiálně uváděna. Dále se zabývá otázkou poregistračních procesů v souvislosti s ochranou zdraví spotřebitelů …více

Abstract

The aim of this bachelor´s thesis is to introduce Legal Aspects of International Trade Concerning the Import of Pharmaceuticals to the Czech Republic, with a focus on International Trade in the European context. The thesis highlights the historical development of the single internal market and provides an overview of the way in which the Pharmaceuticals are officially launched on the market. Additionally …více

Zadání práce
Zásady pro vypracování bakalářské práce: 1. Práce bude obsahovat úvod, ve kterém bude formulována pracovní hypotéza, metody zpracování práce a cíl, jehož má být dosaženo. 2. Zadané téma bude zpracováno v systematicky propojených celcích tak, aby se v něm prezentované poznatky neopakovaly a jednotlivé kapitoly tvořily funkční a vzájemně provázaný celek. 3. Závěr práce musí reflektovat potvrzení či vyvrácení hypotézy, která byla uvedena v úvodu. 4. Podstatnou podmínkou zpracování práce je vyhledání právních pramenů, literatury a judikatury k zadanému tématu. 5. Zvláštní pozornost bude věnována vytvoření poznámkového aparátu, který bude obsahovat citace a odkazy na zpracovávané prameny v případě, kdy poznatky nejsou výsledkem tvůrčí činnosti autora. Ve stěžejní části práce by se měla autorka zabývat zejména těmito otázkami: 1) Smysl a principy regulace; 2) Legislativa ČR a EU týkající se léčiv; 3) Schvalovací řízení a fukce SUKL a Evropské lékové agentury; 4) Typy registračních procedur v ČR; 5) Poregistrační procesy; 6) Padělky a nelegální přípravky; 7) Vzájmné uznávání lékařských předpisů; 8) Přidělení maximální ceny; 9) Příklad z praxe. Individuální konzultace budou realizovány po dohodě s vedoucím práce. Do 30.1.2011 – předložení podrobnější představy práce s popisem nosných témat a podrobným seznamem literatury. Do 28.2.2011 – předložení ukázkové části textu (cca 15 stran). Do 1.4.2011 – předložení předběžné finální podoby práce k závěrečné konzultaci.
Práce zkontrolována:
7. 1. 2014 14:13, doc. JUDr. Klára Drličková, Ph.D., učo 61143
Plný text práce
827,2 KB / soubor PDF
Jazyk práce
čeština čeština
Termín obhajoby
14. 1. 2014
Práce byla úspěšně obhájena

Vedoucí

doc. JUDr. Klára Drličková, Ph.D., učo 61143
KMEP PrF MU

Oponent

doc. JUDr. Tereza Kyselovská, Ph.D., učo 107801
KMEP PrF MU

Masarykova univerzita Právnická fakulta
Studijní program
Právní specializace

Práce na příbuzné téma

Seznam prací, které mají shodná klíčová slova.

  • Přidání souboru

    Soubor nebo složku lze nahrát pomocí tlačítka Přidat.
  • Další operace se soubory

    Podrobnosti lze zjistit označením příslušného řádku.
  • Pohled pro experty

    Pro častou práci je možné zvolit režim Více možností.
  • Vyhledávání souborů

    Vyhledávaný výraz můžete zadat přímo do adresního řádku.
  • Rychlý přístup k souborům

    Pomocí funkce Nedávné je možné se rychle vrátit k právě prohlíženým souborům. Oblíbené soubory je také možné označit Hvězdičkou.