Závěrečná práce: MUDr. Zbyněk Gregor: Analýza legislativy regulující komerční využití mesenchymálních kmenových buněk v České republice
Analýza legislativy regulující komerční využití mesenchymálních kmenových buněk v České republice
The analysis of legislation regulating a commercial use of mesenchymal stem cells in the Czech Republic
Anotace
Disertační práce shrnuje relevantní legislativu EU a ČR týkající se klasifikace, registrace, možnosti stanovení ceny, získání úhrady a zajištění patentové ochrany přípravkům na bázi kmenových buněk. Za zásadní je považováno zejména rozlišení mesenchymálních kmenových buněk od embryonálních kmenových buněk s přímými důsledky pro patentovatelnost. Dále klasifikace a registrace kmenových buněk, které …více
Abstract
The dissertation summarizes relevant EU and the Czech Republic legislation concerning the classification, registration, pricing regulation, achieving reimbursement from public health insurance and securing patent protection for stem cells based products. The essential is distinguishing mesenchymal stem cells from embryonic stem cells with direct implications for patentability. Further, classification …více
Klíčová slova
Kmenové mesenchymální embryonální buňky autologní allogenní Holoclar SÚKL EMA The Committee for Advanced Therapies neregistrovaný léčivé přípravky moderní terapie přípravky tkáňového inženýrství podstatná manipulace patentová ochrana nařízení ES č. 1394/2007 nařízení ES č. 726/2004 směrnice EP a Rady 98/44/ES zákon č. 48/1997 Sb. zákon č. 378/2007 Sb.21. 9. 2015 06:39, prof. JUDr. Filip Křepelka, Ph.D., učo 353
- Zadáno/změněno 1. 10. 2015 13:47, Bc. Alžběta Rašková
- Záznam založen 27. 7. 2015 08:42, Bc. Alžběta Rašková
- Zveřejnit od 3. 8. 2015 10:25, Bc. Alžběta Rašková
- Práce převzata 3. 8. 2015 10:25, Bc. Alžběta Rašková
Oponenti
abs PrF MU, LF MU
Citace dle normy ČSN ISO 690
Práce na příbuzné téma
Seznam prací, které mají shodná klíčová slova.
-
Wnt/beta-kateninová signalizace a nádorová kmenová buňka
Mgr. Pavlína Janovská, Ph.D., učo 324221 -
Právní aspekty regulace mezinárodního obchodu při dovozu léčiv do ČR
Mgr. Ing. Jitka Kobulejová -
Právní rámec uvádění léčiv na trh Evropské unie a v České republice
Bc. Rozárka Vejražková -
Evropské patentové právo a nekalá soutěž
Mgr. Bc. Jakub Ošmera -
NEživé
Bc. Daniela Poučová -
Interakce epitelových buněk plic s buňkami okolních tkání a složkami extracelulární matrix
Bc. Veronika Jasinská -
Autorskoprávní a průmyslově-vzorová ochrana artefaktů módního průmyslu - srovnávací studie
Mgr. Bc. Veronika Trusinová, učo 405596 -
Analýza senzorů založených na Foerstrově rezonančním energetickém přenosu pomocí kapilární elektroforézy a časově rozlišené fluorescence
Mgr. Filip Neupauer, učo 394499




